0001 穿越破产药厂?老天别玩我了!(2 / 4)
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孤注一掷,用厂内最后的资金,投进了药品一致性评价实验之中。
可惜,
现如今药品一致性评价没有通过,“咳立停”即将停产。
八百万评价费用也打了水漂,同辉制药一下变得岌岌可危。
前身多日操劳奔波,直接猝死,导致自己穿越之后过来。
“到底什么情况?一致性评价为什么会没有通过?”
肖然皱眉。
“老板,药监局的负责人说,咱们‘咳立停’的稳定性和体内外融出规律,跟原研药‘达佩伲’不一致,无法保证用药安全。”
负责对接的人,是厂内药政部的经理张大彪。
他是同辉制药的老人。
现在的药厂里,很多留下来没走的,都是当年跟着老爹打天下的老人。
他们对药厂是有感情的,所以不舍得走。
最重要的是,
这么些年,老爹对他们不薄,这些人感恩,所以全都留下来帮助肖然。
听到张大彪汇报,
肖然了然,同时无语。
药品一致性评价共有三条。
要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外融出规律一致。
以上三条任何一条不符合规定,仿制药都无法通过评价。
听到“咳立停”两条被毙,肖然差点没背过气去!
这也太不靠谱了!
不过,