第五百一十七章 实验方案设计（2 / 5）

即便是一些体内sod水平较低的患者，在服用新药进行治疗后，sod水平也恢复了正常。媤

这样的实验数据，足以证实药物的安全性和有效性。

sod全名超氧化物歧化酶，广泛存在于人体内，能够清除超氧阴离子自由基，抑制自由基的氧化作用。

由于自由基的生物半衰期极短，很不稳定，难以直接测定，生成又极为普遍，而且人体自身有很强的抗氧化能力，所以sod检测是反应自由基水平最有效的手段。

临床上，它是反应人体内自由基代谢状态的重要指标之一，因此观察sod水平高低可以间接反映机体清除自由基的能力，以及人体的健康状态。

正常人血清sod参考范围在11-215u/ml左右。

如果含量显著降低，就说明自由基开始危害人体健康，严重的话会导致一系列脑部和心脏疾病，需要及时采取措施。

如果高出正常范围，同样意味着有急性病患发生，导致人体免疫应激，发生炎症反应。媤

健康人体内，自由基的形成和清除都处于一种动态平衡重，不论是过高还是过低，都不好。

目前人们对抗氧化酶（sod的临床应用兴趣很高，已合成了重组cu-sod，zn-sod和mn-sod，但血浆半衰期都很短。

为改善这一缺陷，科学家们设计了大量结构修饰的sod，如聚乙二醇化sod，聚蔗糖化sod，透明质酸化sod和白蛋白化sod，以延长sod的血浆半衰期。

它们已被用于治疗缺血再灌注损伤或炎症反应，但体内试验中这类药物未表现出显著性差异，也未见有关sod对慢性炎症或自身免疫性疾病有效的人体双盲临床试验的文献报道，仅重组cu-sod和zn-sod注射剂对早产儿有效。

由此可见，想要找到一个跟抗氧化直接联系到一起，能够药到病除的疾病，还真有点难。

每个人都知道自由基能引起很多疾病，什么癌症，衰老，心脏病，糖尿病，等等。

各种研究也有充足的数据能够证明这一结论。媤

但吃下去药，把sod水平提高，清除掉体内多余的自由基，就能马上治好这些疾病吗？

谁也没有确凿的临床证据。

实验室里证明有效是远远不够的，还必须进行大规模临床试验，获得统计学上的显著性差异，才能作为一款成功的药物上市。

所以卫康必须谨慎选择实验目标，像糖尿病，冠心病，高血压之类的慢性疾病，虽然是一个很好的病症，但病因复杂，干扰因素太多，临床周期过长，往往还有动辄数年的随访时间，并非最佳的选择。

理想的方案是选择一个药效明显，快速出结果的病症作为实验目标，获得最重要的评价指标。

等到上市后，再在医生的支持下，进行其他适应性病症的治疗。